Inocuidad

HACCP. Principio 5.

Establecer medidas correctivas.

Recopilado por Pablo Molinero. Operaciones y Proyectos. Beagle Consultoría e Inspecciones SAC

El Principio 5 del Sistema HACCP estable la necesidad de que, con el fin de hacer frente a las desviaciones que puedan producirse, deberán formularse medidas correctivas específicas para cada Punto Crítico de Control (PCC) del sistema de HACCP.

Estas medidas deberán asegurar que el PCC vuelva a estar controlado. Las medidas adoptadas deberán incluir también un sistema adecuado de eliminación del producto o lotes de producto involucrado. Los procedimientos relativos a las desviaciones y la eliminación de los productos deberán documentarse en los registros de HACCP.

¿Es necesario predefinir las acciones correctivas?

Antes de cualquier incidente, es obligatorio que el equipo HACCP defina claramente las acciones correctivas que se tomarán en caso de que un PCC no cumpla con los requisitos. El equipo deberá discutir y definir las posibilidades de retratamiento o destrucción del producto en cuestión.

Por ejemplo, la leche que no se pasteuriza adecuadamente podría enviarse de regreso a través del proceso para ser pasteurizada nuevamente, pero solo después de que el equipo esté limpio y funcionando correctamente.

Otros productos, como uno que pasa a través de un detector de metales de caída libre y está empaquetado en un material de empaque metalizado y no se puede desembalar y reempacar nuevamente, deberán destruirse, ya que no es posible un retratamiento para ese producto. En el caso de que sea posible realizar un reproceso y no sea demasiado costoso, la frecuencia de control del detector de metales debería ser mucho más frecuente, ya que en última instancia debería ahorrar producto y recursos.

La ventaja de definir estas acciones correctivas antes de la ocurrencia de un incidente es que se puede realizar en un ambiente tranquilo, en lugar de la modalidad de “pánico” de un incidente o situación de crisis. Al hacer que la alta dirección sea consciente de este proceso obtendrá su apoyo para afrontar las consecuencias de un PCC fallido y las acciones correctivas definidas para ello.

Establecer Acciones Correctivas

Las directrices para Aplicación del Sistema de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP) del Codex Alimentarius definen acción correctora como "cualquier acción a ser tomada, cuando los resultados del monitoreo del PCC indiquen una pérdida de control".

              

Establecer medidas correctivas cuando el monitoreo indique que hay desvío en un límite establecido.

La pérdida de control es considerada un desvío del límite crítico de un PCC. Los procedimientos frente a un desvío son un conjunto documentado y predeterminado de acciones que deben implementarse en caso de pérdida de control. Todos los desvíos deben ser considerados, tomándose medidas para controlar el producto involucrado y corregir la causa de la no conformidad. El control del producto puede incluir su retiro (en caso de haber llegado al mercado), la retención de este para evitar que llegue al cliente y la identificación adecuada, la evaluación del producto y, cuando sea el caso, la eliminación del producto afectado. Terminado este proceso, las acciones correctivas tomadas deben ser registradas y archivadas.

La variedad de posibles desvíos de cada PCC significa que puede ser necesaria más de una acción correctora en cada PCC, por lo que cuando ocurre un desvío, es necesario se detecte y registre durante el monitoreo de rutina. Los desvíos y procedimientos de acciones correctivas deben describirse de forma que los responsables del monitoreo del PCC comprendan y sean capaces de ejecutar las acciones correctoras adecuadamente, tanto con relación al producto elaborado durante el desvío, como para retomar el límite crítico.

Cuando los resultados del monitoreo indiquen una tendencia a la pérdida de control de un PCC también deberán realizarse los ajustes necesarios en el proceso, tomando medidas para que dicho proceso vuelva a los límites operacionales, antes que ocurra un desvío. Los procedimientos realizados deben ser debidamente registrados.

Desvíos. ¿Qué son?

Las Directrices para la Aplicación del Sistema HACCP del Codex definen desvío como "falla en atender un límite crítico". Deben existir procedimientos para identificar, retener, aislar y evaluar los productos cuando se excede los límites críticos. El productor debe controlar los desvíos de la siguiente manera:

1. Diseñar un sistema para identificar los desvíos cuando ocurran.

2. Disponer de procedimientos eficientes para aislar, identificar claramente y evaluar todo producto elaborado durante el período de desvío.

Todo producto afectado, o sea, que fue procesado desde el último punto donde el PCC estaba bajo control, debe ser separado y aislado. El producto separado debe ser marcado de manera clara, por ejemplo, con etiquetas con informaciones, como número de retención, producto, cantidad, fecha y motivo de la retención y el nombre y firma de la persona que retuvo el producto.

El productor debe mantener el control del producto desde la fecha de la retención hasta la fecha de la disposición final. En algunas líneas automatizadas, el equipamiento es programado para descartar el producto e iniciar el procedimiento de limpieza CIP, si los límites críticos no se cumplen.

3. El producto debe ser evaluado por una persona calificada. 

Por ejemplo, los desvíos de proceso térmico deben, siempre que sea posible en el lugar del incidente, ser evaluados por una autoridad competente o por algún centro de referencia. La evaluación del producto afectado debe ser adecuada para descubrir los peligros potenciales, es decir, debe asegurar que la muestra sea adecuada para identificar la extensión del problema y permitir que se juzgue con base científica. El producto no debe ser liberado hasta que la evaluación determine la no existencia de peligro potencial.

En algunos casos, el producto puede ser reprocesado o usado como ingrediente para alimentación animal y, en último caso, incinerado o eliminado. La disposición final dependerá del producto, del proceso y/o del nivel de desvío.

Procedimientos de Acción Correctiva

Como la principal razón para implementar el HACCP es garantizar el control de los peligros significativos, deben tomarse las medidas correctoras para evitar el desvío de un PCC o que un producto peligroso sea consumido. La acción correctora debe ser tomada inmediatamente, ante cualquier desvío, para garantizar la inocuidad del alimento y evitar nuevo caso de desvío.

El desvío puede ocurrir nuevamente si la acción correctora no trata su causa, por lo que un análisis de causa raíz puede aportar al logro de este Principio HACCP y de ser necesario reevaluar el análisis de peligros o modificar el plan HACCP para eliminar hechos futuros. El programa de acciones correctoras del productor debe incluir (1) investigación para determinar la causa del desvío; (2) medidas efectivas para prevenir su repetición; y (3) verificación de la eficiencia de la acción correctora.

Registros de desvío y acción correctiva

Es necesario disponer de registros para demostrar el control de los productos afectados por el desvío y la acción correctiva usada. Los registros adecuados permiten verificar si el productor mantiene los desvíos bajo control y si las acciones correctoras son eficaces. Deberá incluirse la siguiente información en el registro del desvío y de la acción correctora tomada:

• Descripción del desvío
• Producto (incluyendo código o lote)
• Fecha de la producción / retención / liberación
• Razón de la retención
• Cantidad de producto retenido
• Resultados de la evaluación: cantidad analizada, registro del análisis, número y naturaleza de los defectos
• Firma de la persona responsable por la retención y evaluación
• Eliminación del producto retenido (si es necesario)
• Firma autorizando la eliminación
• Acción correctiva
• Causa del desvío identificado
• Acción correctora tomada para corregir la deficiencia
• Acompañamiento / análisis de la eficiencia de la acción correctiva
• Fecha
• Firma de la persona responsable

Los registros de acción correctiva pueden ser la principal prueba de que un proceso esté o no bajo control, y pueden ser usados en casos de proceso o disputas.

Algunos ejemplos de procedimientos de desvío

A continuación, algunos ejemplos de procedimientos de desvío para diferentes productos.

Vegetales enlatados

El proceso térmico programado para los vegetales enlatados no se cumple debido a la pérdida de presión de vapor durante el proceso. El operador nota el desvío antes de finalizar el tiempo de procesamiento y consulta el procedimiento escrito.

El procedimiento de desvío indica que el operador debe agregar tiempo al proceso. Agrega algunos minutos, hasta lograr resultados equivalentes del proceso térmico. Ésta es sólo una parte de la acción correctiva. El procedimiento informa también que la acción debe ser registrada y los lotes afectados deben retenerse hasta que una autoridad de proceso revise y firme la liberación del producto.

Después de terminar el ciclo de proceso, el lote es etiquetado y llevado al área de retención. La acción correctora corrigió el problema y controló el producto afectado.

Durante el próximo turno, el proceso térmico programado para un grupo diferente de vegetales enlatados no se cumple, debido a la ocurrencia de otra pérdida de presión de vapor. El operador percibe el desvío después del final del ciclo de proceso y consulta el procedimiento escrito sobre desvío. El procedimiento de desvío para vegetales enlatados establece que el producto debe ser etiquetado y llevado al área de retención. Informa, además, que la acción debe ser registrada, y los lotes afectados retenidos hasta que una autoridad del proceso realice una evaluación completa, para disponer el producto. Después que el ciclo de proceso termina, se etiqueta el lote y se lo lleva al área de retención. La acción correctora tomada corrigió el problema y controló el producto afectado.

Como ocurrieron dos desvíos de naturaleza semejante, es importante que el procesador examine la causa del desvío, es decir, que determine el motivo para la pérdida de presión de vapor y las acciones que deben tomarse para prevenir la repetición del problema.

Leche

Con una prueba rápida se detectan antibióticos en la leche cruda, si el nivel excede el límite crítico establecido, el operario de la recepción de leche consulta el procedimiento de desvío.

El procedimiento establece que la leche debe permanecer en el camión y no ser descargada, y describe la acción de acompañamiento. Todas las acciones correctivas se registran.

Salchichas cocidas

Las salchichas cocidas se cortan en un equipamiento que no se limpió con la frecuencia especificada. El supervisor nota que el cortador tiene exceso de producto acumulado y cree que las salchichas estén sujetas a la contaminación bacteriana excesiva.

El procedimiento de desvío establece que el supervisor debe retener todo el producto elaborado, desde la última limpieza total registrada. El producto retenido se envía para análisis microbiológico y no es liberado hasta que los resultados vuelvan del laboratorio. El procedimiento de desvío también establece que se interrogue al empleado responsable por la limpieza del equipamiento sobre el motivo del desvío del procedimiento especificado y debe ser entrenado nuevamente, si es necesario.

Referencias:

• Organización Mundial para la Alimentación. FAO/ONU
• Organización Panamericana de la Salud. OPS/OMS
• Food Quality and Safety. Vol.27 N°3. Junio/Julio 2020. Edit. Willey.